考试大纲是备考自考的最主要的复习资料,考生可以根据考试大纲了解教材中的重点进行复习。福建自考网小编为考生整理了《药剂学》考试大纲,仅供参考!
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
1. 掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类
2. 掌握常用的物理灭菌技术;掌握F0值的概念及意义
3. 掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求
4. 熟悉注射用溶剂、添加剂;熟悉注射剂制备流程
5. 掌握注射剂的等渗与等张调节 ,掌握注射液的配制、灭菌、质量检查
6. 了解注射液的过滤装置、注射容器的处理
7. 掌握输液的质量要求与质量检查项目
8. 了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法
(一)概述(重点)
理解:灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义;灭菌制剂、无菌制剂的定义
理解: 物理灭菌技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法);
识记:化学灭菌法和无菌操作法; F0值的概念及意义
应用:洁净室空气净化标准;空气净化技术;
识记:冷冻干燥的原理和设备
(二)注射剂(重点)
识记:注射剂的分类、特点和质量要求;注射用溶剂、主要附加剂;
理解:等渗溶液、等张溶液的概念
应用:渗透压调节的计算方法;等张调节
(三) 注射剂的制备(次重点)
理解:注射用水质量要求;原水处理方法
识记:热原的定义,性质、污染途径及去除方法
应用:注射用原辅料的准备、注射容器的处理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查
(四)输液(一般)
理解:输液的概念、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查
识记:输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法
(五) 注射用无菌粉末(一般)
理解:注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求
应用:冷冻干燥中存在的问题及解决办法
(六)眼用液体制剂(一般)
识记:眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
应用:滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法
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